Тест-набір нейтралізуючих антитіл 2019-nCoV S-RBD (метод колоїдного золота)
вступ
Наразі всі вакцини-кандидати проти 2019-nCoV, що знаходяться в клінічній розробці, вводяться шляхом внутрішньом’язової ін’єкції.Внутрішньом'язова або внутрішньошкірна вакцинація може призвести до сильної індукції сироваткового IgG
Наразі розробляється понад 180 вакцин-кандидатів на основі кількох різних платформ проти 2019-nCoV.
Білок S є основною мішенню нейтралізуючих антитіл;
Багато з цих нейтралізуючих антитіл націлені на RBD білка S.
Як оцінити ефективність вакцини 2019-nCoV?--- Тест на нейтралізуючі антитіла
Перевага
Тестування перед вакциною
Перед вакцинацією кандидати можуть виявити нейтралізуючі антитіла RBD, щоб визначити, чи потрібна вакцинація;
Більшість вакцин охоплено
Він може виявити нейтралізуючі антитіла, вироблені більшістю вакцин на ринку;
Швидко та зручно
Операція проста, не потребує виявлення приладу, результати можна отримати протягом 15 хвилин.
Функція ідентифікації
Він може розрізнити антитіла, що нейтралізують 2019-nCoV, вироблене вакциною 2019-nCoV, або антитіло, вироблене інфекцією 2019-nCoV, для певного типу вакцин, таких як вірусна векторна (нереплікуюча) вакцина, вакцина на основі РНК і вакцина білкової субодиниці. ;
Аналіз цільної крові
Аналіз цільної крові робить операцію більш зручною;
Сфера застосування
Попередня вакцинація
Визначити, чи були вони інфіковані новим коронавірусом і чи потрібно ще робити щеплення;
Період щеплення
Визначте, чи виробляється ефективне нове нейтралізуюче антитіло;
Пізня стадія щеплення
Відповідно до зони епідемії 2019-nCoV, рекомендується кожні три місяці виявляти наявність антитіл, що нейтралізують 2019-nCoV.
компоненти
| компоненти | Основні інгредієнти | Кількість завантаження (специфікація) | ||
| 1 т/комплект | 20 т/комплект | 50 т/комплект | ||
| Тестова картка | Тест-смужка, що містить мічене колоїдним золотом антитіло IgG людини, мічене колоїдним золотом антитіло IgY курки, рекомбінантний білок 2019-nCoV S-RBD, антитіло IgY курки | 1 шт | 20 шт | 50 шт |
| Розріджувач зразків | 0,01 М фосфатний буферний розчин, 0,5% Твін-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Продуктивність
| Гециновий реактив | Клінічний тест нейтралізації вірусу в сироватці крові | Всього | |
| Позитивний | Негативний | ||
| Позитивний | Позитивний | 84 | 9 |
| Негативний | Негативний | 8 | 198 |
| Всього | Всього | 92 | 207 |
| Клінічна чутливість | Клінічна чутливість | 84/92 91,30% (95% ДІ: 83,58%～96,17%) | |
| Клінічна специфічність | Клінічна специфічність | 198/207 95,65% (95% ДІ: 91,91%～97,99%) | |
| Точність | Точність | 282/299 94,31% (95% ДІ: 91,05%～96,65%) | |
Ефективність гецинового реагенту порівняно з методом порівняння на зразках сироватки/плазми.
| Гециновий реактив | Клінічний тест нейтралізації вірусу в сироватці крові | Всього | |
| Позитивний | Негативний | ||
| Позитивний | 84 | 8 | 92 |
| Негативний | 8 | 199 | 207 |
| Всього | 92 | 207 | 299 |
| Клінічна чутливість | 84/92 91,30% (95% ДІ: 83,58%～96,17%) | ||
| Клінічна специфічність | 199/207 96,14% (95% ДІ: 92,53%～98,32%) | ||
| Точність | 283/299 94,65% (95% ДІ: 91,46%～96,91%) | ||
Ефективність гецинового реагенту порівняно з методом порівняння на зразках цільної крові.
Процедура тестування
Свідоцтво про реєстрацію
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
