Тест-набір нейтралізуючих антитіл 2019-nCoV (метод колоїдного золота)
вступ
Спайковий білок був ідентифікований як антигенна мішень для розробки вакцини проти 2019-nCoV, а RBD білка S є основним епітопом.
Наразі розробляється понад 180 вакцин-кандидатів на основі кількох різних платформ проти 2019-nCoV.
Білок S є основною мішенню нейтралізуючих антитіл;
Багато з цих нейтралізуючих антитіл націлені на RBD білка S.
Як оцінити ефективність вакцини 2019-nCoV?--- Тест на нейтралізуючі антитіла
Переваги
Тестування перед вакциною
Перед вакцинацією кандидати можуть виявити нейтралізуючі антитіла RBD, щоб визначити, чи потрібна вакцинація;
Більшість вакцин охоплено
Він може виявити нейтралізуючі антитіла, вироблені більшістю вакцин на ринку;
Швидко та зручно
Операція проста, не потребує виявлення приладу, результати можна отримати протягом 15 хвилин.
Функція ідентифікації
Він може розрізнити антитіла, що нейтралізують 2019-nCoV, вироблене вакциною 2019-nCoV, або антитіло, вироблене інфекцією 2019-nCoV, для певного типу вакцин, таких як вірусна векторна (нереплікуюча) вакцина, вакцина на основі РНК і вакцина білкової субодиниці. ;
Аналіз цільної крові
Аналіз цільної крові робить операцію більш зручною.
компоненти
компоненти | Основні інгредієнти | Кількість завантаження (специфікація) | |
1 т/комплект | 5 т/комплект | ||
Тестова картка | Тест-смужка, що містить мічене колоїдним золотом антитіло IgG людини, мічене колоїдним золотом антитіло IgY курки, рекомбінантний білок S-RBD 2019-nCoV, рекомбінантний білок N 2019-nCoV, антитіло IgY курки | 1 шт | 5 шт |
Розріджувач зразків | 0,01 М фосфатний буферний розчин, 0,5% Твін-20 | 0,5 мл | 2,5 мл |
Продуктивність
Гециновий реактив | Клінічний тест нейтралізації вірусу в сироватці крові | Всього | |
Позитивний | Негативний | ||
Позитивний | 84 | 17 | 101 |
Негативний | 8 | 190 | 198 |
Всього | 92 | 207 | 299 |
Клінічна чутливість | 84/92 91,30% (95% ДІ: 83,58%~96,17%) | ||
Клінічна специфічність | 190/207 91,79% (95% ДІ: 87,18%~95,14%) | ||
Точність | 274/299 91,64% (95% ДІ: 87,90%~94,52%) |
Ефективність гецинового реагенту порівняно з методом порівняння на зразках сироватки/плазми.
Гециновий реактив | Клінічний тест нейтралізації вірусу в сироватці крові | Всього | |
Позитивний | Негативний | ||
Позитивний | 84 | 16 | 100 |
Негативний | 8 | 191 | 199 |
Всього | 92 | 207 | 299 |
Клінічна чутливість | 84/92 91,30% (95% ДІ: 83,58%~96,17%) | ||
Клінічна специфічність | 191/207 92,27% (95% ДІ: 87,75%~95,52%) | ||
Точність | 275/299 91,97% (95% ДІ: 88,29%~94,79%) |
Ефективність гецинового реагенту порівняно з методом порівняння на зразках цільної крові.
Сфера застосування
Попередня вакцинація
Визначити, чи були вони інфіковані новим коронавірусом і чи потрібно їм ще робити щеплення;
Період щеплення
Визначте, чи виробляється ефективне нове нейтралізуюче антитіло;
Пізня стадія щеплення
Відповідно до зони епідемії 2019-nCoV, рекомендується кожні три місяці виявляти наявність антитіл, що нейтралізують 2019-nCoV.
Порівняти з набором для тестування нейтралізуючих антитіл 2019-nCoV S-RBD (метод колоїдного золота)
Одночасно отримайте результати тесту S-RBD IgG, N білка IgG, комплексний аналіз результатів тесту.

*Потрібне подальше тестування: рекомендується повторно перевірити або протестувати з іншими продуктами методології вищої точності.
Процедура тестування

Свідоцтво про реєстрацію



Специфікація продукту
Hecin JT09-Зображення продукту
Зображення продукту Hecin JT09-50PCS
JT09- 50T